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Ausschreibungsdetails

Herstellung, Lagerung, abrufbedingte Lieferung von 99.000 BtM- Anforderungsscheinheften vom 01.01.2027 bis 31.12.2028 für die Bundesopiumstelle des BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn

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27.04.2026

02.06.2026 17:00

35223

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

27.04.2026 10:00

Meine e-Vergabe


Auftragsbekanntmachung

Öffentliche Ausschreibung nach UVgO

Liefer- / Dienstleistungsauftrag

1.
Öffentlicher Auftraggeber (Vergabestelle)

a)
Hauptauftraggeber (zur Angebotsabgabe auffordernde Stelle)

Name:Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Straße, Hausnummer:Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
Postleitzahl (PLZ):53175
Ort:Bonn
E-Mail: Z122@bfarm.de
Internet-Adresse: http://www.bfarm.de

b)
Zuschlag erteilende Stelle

Wie Hauptauftraggeber siehe a)

2.
Angaben zum Verfahren

a)
Verfahrensart

Öffentliche Ausschreibung nach UVgO

b)
Vertragsart

Liefer- / Dienstleistungsauftrag

c)
Geschäftszeichen

35223

3.
Angaben zu Angeboten

a)
Form der Angebote

  • schriftlich (nicht elektronisch)
    • auf dem Postweg

Zuständige Stelle

Hauptauftraggeber siehe 1.a)

b)
Fristen

Ablauf der Angebotsfrist

02.06.2026 - 17:00 Uhr

Ablauf der Bindefrist

30.06.2026

4.
Angaben zu Vergabeunterlagen

a)
Vertraulichkeit

Die Vergabeunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter
https://www.evergabe-online.de/tenderdetails.html?id=854582

b)
Zugriff auf die Vergabeunterlagen

Vergabeunterlagen werden nur elektronisch zur Verfügung gestellt

c)
Zuständige Stelle

Hauptauftraggeber siehe 1.a)

d)
Anforderungsfrist

02.06.2026 - 17:00 Uhr

5.
Angaben zur Leistung

a)
Art und Umfang der Leistung

Herstellung, Lagerung und abrufbedingte Lieferung von 99.000 Betäubungsmittel Anforderungsschein-Heften für den Zeitraum vom 01.01.2027 bis 31.12.2028 für die Bundesopiumstelle des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 in 53175 Bonn)

c)
Ort der Leistungserbringung

Der Ort der Ausführung der Leistung ist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der Kurt Georg Kiesinger Allee 3 in 53175 Bonn. Frei Verwendungsstelle (Raum A2.E4.52).

6.
Angaben zu Losen

a)
Anzahl, Größe und Art der Lose

Die Leistung wird in einem Los vergeben.

7.
Zulassung von Nebenangeboten

Nein

8.
Bestimmungen über die Ausführungsfrist

Ausführungsbeginn für die Leistungserbringung: ab dem 01.01.2027
Die Vertragslaufzeit erstreckt sich auf den Zeitraum vom 01.01.2027 bis zum 31.12.2028.
Die von Ihnen für das Angebot vorzunehmende Preiskalkulation muss insgesamt zwei Vertragsjahre berücksichtigen.

9.
Höhe geforderter Sicherheitsleistungen

Sicherheitsleistungen für die sach-und fristgemäße Durchführung der verlangten Leistung werden nicht gefordert.

10.
Wesentliche Zahlungsbedingungen

Für die Einreichung von Rechnungen möchten wir darauf hinweisen, dass ab dem 27.11.2020 § 3 Abs. 1 S. 1 i. V m. § 11 Abs. 3 der Verordnung über die elektronische Rechnungsstellung im öffentlichen Auftragswesen des Bundes (ERechV) in Kraft getreten ist. Demnach müssen Rechnungssteller Rechnungen gegenüber Rechnungsempfängern in elektronischer Form ausstellen und übermitteln. Rechnungen, die nicht den Vorgaben der ERechV entsprechen, sind im Anwendungsbereich der ERechV ab dem 27.11.2020 nicht mehr zulässig.
Von der AN ist eine spezifizierte, prüffähige Rechnung auf der Rechnungseingangsplattform (OZG-RE) einzureichen, der jeweils die erste Ausfertigung des Lieferscheines mit Empfangsvermerk der AG beizufügen ist.
Die e-Rechnungen sind grundsätzlich unter Angabe unserer Leitweg-ID 991-11249-63 über die Rechnungseingangsplattform OZG-RE einzureichen. Bitte fügen Sie die Originalrechnung als Anlage im PDF- Format bei. Bei Fragen zur Rechnungseinreichung bitten wir Sie sich an Z121@bfarm.de. zu wenden. Hinweise zur OZG-RE Rechnungseingangsplattform finden Sie unter dem Link https://xrechnung-bdr.de/edi/auth/Help (Leitfaden für Rechnungsversender).
Explizit sei darauf hingewiesen, dass die Parteien mit Abschluss des Vertrags vereinbaren, dass Rechnungen, die nicht elektronisch gestellt werden, keinen Verzug nach § 286 Abs. 3 BGB begründen.

11.
Unterlagen und Anforderungen zur Beurteilung der Eignung des Bieters und des Nichtvorliegens von Ausschlussgründen

Für die Beurteilung der Eignung des Bieters sind folgende Unterlagen mit dem Angebot einzureichen:
1. Nachweis der wirtschaftlichen und finanziellen Leistungsfähigkeit:
a. Erklärung über den Gesamtumsatz des Unternehmens jeweils bezogen auf die letzten drei Geschäftsjahre (2023/2024/2025) (Bitte als Anlage A kennzeichnen und beifügen)
b. Nachweis einer entsprechenden Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung durch Vorlage einer Kopie der Versicherung mit den Deckungssummen:
für Personenschäden 1.000.000 €
für Sachschäden 500.000 €
für Vermögensschäden 500.000 €.
(Kopie bitte als Anlage B kennzeichnen und beifügen)
Sofern die Deckungssummen bei Abgabe des Angebots nicht ausreichend nachgewiesen werden können, ist eine Eigenerklärung beizufügen aus der hervorgeht, dass bei Zuschlagserteilung eine Anpassung der Deckungssummen auf vorgenannte Summen verbindlich erfolgen wird. (Eigenerklärung bitte als Anlage B1 kennzeichnen und beifügen).
2. Nachweis der technischen und beruflichen Leistungsfähigkeit:
a. Mit dem Angebot müssen drei Muster eingereicht werden und diese sind als zum Angebot gehörig zu kennzeichnen. Die Kennzeichnung muss deutlich und widerspruchsfrei sein sowie dauerhaft mit dem Angebot verbunden werden. Wir bitten Sie daher, die Muster mit der Kennzeichnung: MUSTER
ZUR ÖFFENTLICHEN AUSSCHREIBUNG _Betäubungsmittel-Anforderungsschein-Heft für das BfArM_ - ZUGEHÖRIG ZU UNSEREM ANGEBOT VOM……2026 (Datum bitte einsetzen) und Ihrem FIRMENSTEMPEL zu versehen.
b. Erfahrungs- und Leistungsnachweis in Form von mindestens zwei Referenzprojekten für die der Bieter im Jahr 2024 und, oder 2025 in vergleichbarem Umfang eine Leistung, wie der hier ausgeschriebenen Leistung, erbracht hat. Zu den zwei Referenzaufträgen müssen folgende Angaben gemacht werden (Anlage 5):
Name und Anschrift des Auftraggebers, Name des zuständigen Ansprechpartners mit aktueller Telefonnummer, Art des Referenzprojektes, Auftragsdauer, Auftragsvolumen.
c.Vorlage einer Unternehmensdarstellung: Der Bieter soll sein Unternehmen darstellen, indem er zu folgenden Punkten Stellung nimmt und die Fragen beantwortet:
Organisatorischer Aufbau des Unternehmens, Sitz und Niederlassung des Unternehmens.
Beantwortung der Frage, wie viele Mitarbeiter/innen bei dem Unternehmen zurzeit arbeiten und dort schon länger als sechs Monate beschäftigt sind.(Stellungnahme und Beantwortung bitte als Anlage C kennzeichnen und beifügen).
d. Bitte stellen Sie schriftlich dar, wo (räumliche Lagerung z.B. im Tresor, in einem umschlossenen und extra gesicherten Raum in der Druckere usw.) und wie (Art und Weise, wie die Sicherheit der Lagerung gewährleistet wird z.B. Schließkontrolle, Zutrittskontrolle im Produktionsbetrieb, findet eine regelmäßige Überprüfung der Funktionsfähigkeit der Sicherheitseinrichtung statt, usw.) die sichere Lagerung der Betäubungsmittel-Anforderungsscheinhefte gewährleistet werden soll. (Beantwortung bitte als Anlage D kennzeichnen und beifügen).
e. Erläutern Sie schriftlich, wie bzw. in welcher Form (z.B. Erfolgt eine Bewachung des Fahrzeuges während Fahrpausen. Ist Unbefugten der Zutritt zum Fahrzeug wirksam verwehrt usw.) der Transport der Betäubungsmittelanforderungsscheinhefte von der Produktionsstätte bis zum BfArM verlaufen soll. Beim Transport muss der Name der fahrzeugführenden Person/en in den Frachtpapieren eingetragen sein. Der/die fahrzeugführende/-n Person/-en haben sich bei der Übergabe der Sendung auszuweisen. (Beantwortung bitte als Anlage E kennzeichnen und beifügen).

12.
Zuschlagskriterien

Der Zuschlag wird an Hand des Kriteriums niedrigster Preis erteilt. Dieser allein ist entscheidend.

14.
Sonstige Angaben

1. Zwingend beizufügende Unterlagen:
a. Unterzeichnetes Angebot mit den dort enthaltenen notwendigen Angaben (Anlage 2)
b. Unterzeichneter Entwurf der Rahmenvereinbarung (Anlage 3)
c. Unterzeichnete Eigenerklärung gemäß § 31 Abs. 1 UVgO i. V. m. § 123 Abs. 4 Nr. 1, § 124 Abs. 1 Nr. 1 GWB analog (Anlage 4).
d.Inanspruchnahme der Eignungsleihe: Falls vom Bieter beabsichtigt ist, im Hinblick auf die erforderliche wirtschaftliche, finanzielle, technische und berufliche Leistungsfähigkeit die Kapazität anderer Unternehmer in Anspruch zu nehmen (Anlage 6), muss er nachweisen, dass ihm die für den Auftrag erforderlichen Mittel tatsächlich zur Verfügung stehen werden, in dem er beispielsweise eine entsprechende Verpflichtungserklärung dieser Unternehmen vorlegt (Anlage 6 a).
e. Falls beabsichtigt ist, Unterauftragnehmer an der späteren Leistungserbringung zu beteiligen, sind Art und Umfang der Leistung anzugeben, die dem Unterauftragnehmer übertragen werden soll (Anlage 7).
g. Sofern Arbeitsgemeinschaften und andere gemeinschaftliche Bieter Angebote abgeben, haften diese gesamtschuldnerisch für die Erfüllung der angebotenen Leistung und haben in den Angeboten sämtliche Mitglieder der Bietergemeinschaft zu benennen sowie eines ihrer Mitglieder als bevollmächtigten Vertreter für das Vergabeverfahren, den Abschluss und die Durchführung des Vertrages zu bezeichnen (Anlage 8). Es ist anzugeben, welche Leistungen von welchem Beteiligten der Bietergemeinschaft erbracht werden sollen.
2. Das vorliegende Vergabeverfahren wird teilweise elektronisch auf der Webseite der eVergabe Plattform (www.evergabe online.de) durchgeführt.Die Angebotsabgabe hat postalisch zu erfolgen (§ 38 Abs. 5 UVgO). Sie werden daher gebeten, ein Angebot in Papierform und nicht in elektronischer Form abzugeben.Der öffentliche Auftraggeber ist nämlich nicht verpflichtet, die Einreichung von Angeboten mithilfe elektronischer Mittel zu verlangen, wenn physische Modelle einzureichen sind, die nicht elektronisch übermittelt werden können. In diesen Fällen erfolgt die Kommunikation auf postalischem Wege und unter Verwendung elektronischer Mittel (§ 38 Abs.5 UVgO).
3. Interessierte Unternehmen können sich auf der eVergabe Plattform registrieren. Nur Unternehmen, die registriert sind, können Bieterfragen zur Ausschreibung stellen. Insoweit ist zu beachten, dass der freie Download der Vergabeunterlagen nur einer ersten Ansicht dient.Die Angebotsabgabe ohne vorhergehende Registrierung ist nicht ausgeschlossen. Es wird aber darauf hingewiesen, dass durch eine fehlende Registrierung die Gefahr besteht, dass ein nicht zuschlagfähiges Angebot oder unvollständiges Angebot eingereicht wird, das auszuschließen ist.
4. Ein aktuelles Betäubungsmittelanforderungsscheinheft kann auf der eVergabe Plattform in Ausnahmefällen (z.B. bei Fragen hinsichtlich der Gestaltung der Anforderungsscheinhefte) im Original als Augenscheinobjekt angefordert werden. Bei Anforderung eines solchen Heftes bitten wir um Angabe der Empfängeradresse bezüglich des Versandes.
5. Vergaberechtliche bzw. fachliche Fragen zu dem Vergabeverfahren oder zu den Vergabeunterlagen sind an die eVergabe Plattform (www.evergabe online.de) zu richten.
Während der Angebotsbearbeitung durch die Bieter sind Rückfragen nur in textlicher Form auf der eVergabe Plattform unter www.evergabe online.de bis zum 28.05.2026 zulässig. Es gilt § 20 Abs. 3 VgV analog. Die Bieter werden gebeten über die Plattform zu korrespondieren. Der Auftraggeber wird, wenn die Fragen und Antworten für die Bieter von allgemeinem Interesse sind, die Antworten in anonymisierter Form allen Bietern in einem „Fragen-und Antwortenkatalog“ auf der eVergabe-Plattform mitteilen.
6. Das Angebot ist in einem fensterlosen Umschlag zu verschließen. Dieser Umschlag ist mit dem Aufkleber der Anlage 11 der Vergabeunterlagen zu kennzeichnen und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt Georg Kiesinger Allee 3 in 53175 Bonn zuzustellen.Bei Fehlen des roten Aufklebers (Anlage 11) sind auf der Vorderseite des Umschlags deutlich erkennbar die Hinweise anzugeben:
Angebot, nicht öffnen.
Aktenzeichen der Ausschreibung:35223
Ablauf der Angebotsfrist: 02.06.2026, 17:00 Uhr
Maßgebend für den rechtzeitigen Eingang ist der Eingangsstempel beim BfArM (nicht Poststempel der Absendung). Sollte das Angebot in der Liegenschaft des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte persönlich oder durch einen Kurierdienst abgegeben werden (HAUSANSCHRIFT: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der Kurt Georg Kiesinger Allee 3 in 53175 Bonn (Die Pforte ist täglich 24 Stunden durch einen Pfortendienst besetzt) wird darum gebeten, den Zeitpunkt des Eingangs des Angebotes von der empfangenden Stelle auf dem Umschlag der Sendung (mit Unterschrift) vermerken zu lassen. Nicht ordnungsgemäß eingegangene Angebote werden nicht geprüft.


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