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Ausschreibungsdetails

Navigationssysteme zur Anwendung in der Neurochirurgie und der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde

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02.08.2023

31.08.2023 12:00

31.08.2023 12:00

HAL_UK_2023_14

Sachsen-Anhalt: Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR

02.08.2023 11:00

2023/S 149-476843

Bekanntmachungsnummer im EU-Amtsblatt TED SIMAP (Unter dem Link stehen Ihnen auch sämtliche auftragsbezogenen Bekanntmachungen zur Verfügung)


Auftragsbekanntmachung

Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber (Vergabestelle)

I.1)
Namen und Adressen

Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR - Kaufmännische Direktion
Postanschrift: Ernst-Grube-Straße 30
Postleitzahl: 06120
Ort: Halle (Saale)
NUTS: Halle (Saale), Kreisfreie Stadt (DEE02, NUTS 3)
Land: Deutschland (DE)
Kontaktstelle(n): Geschäftsbereich I - Vergabestelle;Frau Kathleen Messerschmidt; Frau Steffi Haase; Frau Sarah-Marie Puhr; Frau Lisa Schnerch
Telefon: +49 345-5571228
Fax: +49 345-5571016

I.3)
Kommunikation

Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter:
Weitere Auskünfte erteilen/erteilt:
die oben genannten Kontaktstellen.
Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen:

I.4)
Art des öffentlichen Auftraggebers

Einrichtung des öffentlichen Rechts


I.5)
Haupttätigkeit(en)

Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)
Umfang der Beschaffung

II.1.1)
Bezeichnung des Auftrags

Navigationssysteme zur Anwendung in der Neurochirurgie und der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde

HAL_UK_2023_14

II.1.2)
CPV-Code

Operationstechnik (33160000)

II.1.3)
Art des Auftrags

Lieferauftrag

II.1.4)
Kurze Beschreibung

Die Einrichtungen Klinik für Neurochirurgie und die Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde (HNO) bieten, entsprechend des Maximalversorgungauftrages für das Bundesland Sachsen-Anhalt, das komplette Spektrum der Neurochirurgie, der HNO-Heilkunde und Kopf-Hals-Chirurgie an. Dazu zählen eine hochmoderne Diagnostik in zahlreichen Spezialsprechstunden, die operative und konservative Therapie sowie die Behandlung sämtlicher in diese Bereiche fallenden Erkrankungen. Bezüglich der operativen Therapieverfahren setzt die HNO ihren überregionalen Schwerpunkt auf die Otochirurgie, Rhinochirurgie und Onkochirurgie, insbesondere im Bereich der vorderen und lateralen Schädelbasis sowie der endoskopische Nasen- und Nasennebenhöhlenchirurgie. Die Klinik für Neurochirurgie deckt das gesamte Spektrum neurochirurgischer Krankheitsbilder, einschließlich der pädiatrischen Neurochirurgie, ab. Einen überregional sichtbaren Schwerpunkt stellt die Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Hirntumor dar.

Die uneingeschränkte Verfügbarkeit intraoperativer Navigationssysteme in der Klinik für Neurochirurgie und der Klinik für Hals-Nasen-Ohrenkunde ist Grundvoraussetzung für eine moderne, effiziente und schonende Patientenversorgung. Eine Vielzahl chirurgischer Prozeduren dieser klinischen Fachbereiche wird im Jahr 2023 standardmäßig auf Basis präoperativer Planungen intraoperativ navigiert durchgeführt. Die bis dato zum Einsatz kommenden Bestandssysteme wurden im Rahmen einer informationstechnischen Überprüfung als dringend austauschwürdig eingestuft. Die festgestellten Einschränkungen könnten auf Grund des hohen Gerätealters nicht innerhalb eines Updates behoben werden, da von einer massiven Performanceverschlechterung auszugehen wäre. Eine Nicht-Verfügbarkeit der Geräteeinheit würde einen erheblichen technologischen Rückschritt in beiden Einrichtungen bedeuten. Da es sich bei dem navigationsbasierten Arbeiten um state-of-the-art-Methodik handelt, würden die Kliniken darüber hinaus in Ihrem Lehrauftrag enorme Beeinträchtigung finden, da die erforderlichen Fertigkeiten zur Anwendung dieser Technologie nicht mehr vermittelt werden könnten. Im Hinblick auf das Fehlen eines vorhandenen Ausweichsystems und unter Berücksichtigung der hohen Auslastung beider Geräte, ist die Notwendigkeit einer Ersatzbeschaffung somit gerechtfertigt und alternativlos.

II.1.5)
Geschätzter Gesamtwert

710.000,00

EUR Euro

II.1.6)
Angaben zu den Losen
keine Aufteilung des Auftrags in Lose

II.2)
Beschreibung

II.2.2)
Weitere(r) CPV-Code(s)

OP-Ausrüstung und OP-Instrumente (33162000)

II.2.3)
Erfüllungsort

Halle (Saale), Kreisfreie Stadt (DEE02, NUTS 3)

Universitätsklinikum Halle (Saale)

Ernst-Grube-Straße 40

06112 Halle (Saale)

II.2.4)
Beschreibung der Beschaffung

Bei der zu vergebenden Gerätekombination handelt es sich um intraoperative Navigationssysteme mit dem neurochirurgische Operationen, Operationen der HNO und Operationen an der Wirbelsäule unterstützt und optimiert werden können. Die Integration einer Eingriffsplanungssoftware ermöglicht darüber hinaus eine umfassende Vorbereitung der durchzuführenden Prozeduren. Weiterhin arbeitet insbesondere die Klinik für Neurochirurgie an der Etablierung neuer Methoden im Rahmen von Ausbildung und Lehre durch Nutzung von Mixed Reality. Diese Methode ermöglicht eine detaillierte Visualisierung der Neuroanatomie und pathologischer Prozesse. Hierin liegt ein enormes Potenzial die Ausbildung von Assistenzärztinnen und Assistenzärzten maßgeblich zu verbessern. Die Berücksichtigung der Mixed Reality Komponente ist daher dem Forschungs- und zukunftsorientierten Lehransatz zuzuschreiben. Wenngleich diese nicht konkrete Patientenversorgung erforderlich ist, handelt es sich um ein unverzichtbares Instrument, um die Ausbildung am Medizinstandort Halle voranzutreiben.

II.2.5)
Zuschlagskriterien

Qualitätskriterium Name: Systemspezifikation / Gewichtung: 45

Qualitätskriterium Name: Service / Gewichtung: 10

Preis Gewichtung: 45

II.2.7)
Laufzeit des Vertrags oder der Rahmenvereinbarung

10.12.2023

II.2.10)
Angaben über Varianten/Alternativangebote

Varianten/Alternativangebote sind zulässig.

II.2.11)
Angaben zu Optionen

ja

Optionale Bestandteile können gemäß Leistungsverzeichnis und Preisblatt angeboten werden.

II.2.13)
Angaben zu Mitteln der Europäischen Union

nein

Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben

III.1)
Teilnahmebedingungen

III.1.1)
Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister

- ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters (Formular UKH) (Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (Textform) (hier sind Informationen zur persönlichen Lage sowie zu zwingenden und fakultativen Ausschlussgründen gem. § 123 und 124 GWB auszufüllen)

- ausgefüllte und unterschriebene Bewerbererklärung nach Abschnitt 2, Anlage 1a des Landes Sachsen-Anhalt (Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (oder Nachweis über Präqualifizierung) (Textform)

- aktueller Auszug Beruf- und/oder Handelsregister in einfacher Kopie (nicht älter als 3 Monate) (in einfacher Kopie)

- ausgefüllte und unterschriebene Bietergemeinschaftserklärung (im Bedarfsfall); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform)

III.1.2)
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit

- ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters (Formular UKH) (Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (Textform)

- Erklärung, dass der Auftragnehmer für die Dauer des Vertrages eine branchenübliche Betriebshaftpflichtversicherung mit einer Deckungssumme von mind. 3 Mio € je Versicherungsfall für Personen- und Sachschäden aufrecht hält (Siehe Eigenerklärung zur Eignung Punkt 4)

III.1.3)
Technische und berufliche Leistungsfähigkeit

- ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters (Formular UKH) (Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (Textform)

- Referenzliste mit vergleichbaren Aufträgen innerhalb der letzten 3 Jahre vor Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, bezogen auf den Leistungsgegenstand mit Angabe von Leistungszeitraum, Nennung des Auftraggebers, Ansprechpartner und dessen Telefonnummer sowie Beschreibung des Umfangs der Leistungserbringung gemäß tabellarischer Vorgabe des UKH


III.2)
Bedingungen für den Auftrag

III.2.2)
Bedingungen für die Ausführung des Auftrags

- Angebotsschreiben vollständig ausgefüllt und unterschrieben (Textform)

- vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis in den Teilen Titel, Systemspezifikationen, Lieferung/Installation/Einweisung, Technische Serviceleistungen, IT-Sicherheit & Datenschutz

- vollständig ausgefülltes und unterschriebenes Preisblatt (Textform)

- Angebotszusammenstellung des Bieters inkl. der einzelnen technischen Bezeichnungen seines Angebotes einschließlich der Angabe der Modellnummer und Herstellernummer

- Nachweis der Konformitätserklärungen / CE-Zertifizierung des angebotenen Systems/ Systeme (Kopie)

- vollständige Datenblätter/ Prospekte oder Produktbeschreibungen und Bedienungsanleitungen aller angebotenen Positionen in Wort und Bild

- unterschriebene Erklärung zur Tariftreue und Entgeltgleichheit gem. § 10 Abs. 1 und 3 LVG LSA; Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer zu unterschreiben (Textform)

- unterschriebene Erklärung zum Nachunternehmereinsatz gem. § 13 Abs. 2 und 4 LVG LSA; Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform)

- unterschriebene Eigenerklärung zur Beachtung der Kernarbeitsnormen der Internationalen Arbeitsorganisation (ILO) gem. § 12 LVG LSA; Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer zu unterschreiben (Textform)

- unterschriebene Eigenerklärung zur Umsetzung von Artikel 5k der Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 (Russland-Sanktionspaket); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer zu unterschreiben (Textform)

- unterschriebene Geschäftspartnerbedingungen

- ausgefüllte und unterzeichnete Standard-Auftragsverarbeitungsvereinbarung inkl. Anlage 1-5 (Textform)

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)
Beschreibung

IV.1.1)
Verfahrensart

Offenes Verfahren

IV.1.8)
Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)

ja


IV.2)
Verwaltungsangaben

IV.2.2)
Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge

31.08.2023

12:00

IV.2.4)
Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können
  • Deutsch (DE)
IV.2.6)
Bindefrist des Angebots

15.10.2023

IV.2.7)
Bedingungen für die Öffnung der Angebote

31.08.2023

12:05

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.1)
Angaben zur Wiederkehr des Auftrags

Dies ist kein wiederkehrender Auftrag.


VI.2)
Angaben zu elektronischen Arbeitsabläufen

Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert



VI.4)
Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren

VI.4.1)
Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer beim Landesverwaltungsamt Halle (Saale)
Postanschrift: Ernst-Kamieth-Straße 2
Postleitzahl: 06112
Ort: Halle (Saale)
Land: Deutschland (DE)
Telefon: +49 345-5141529
Fax: +49 345-5141115
VI.4.3)
Einlegung von Rechtsbehelfen

Das deutsche Vergaberecht regelt die Frist für die Einlegung von Rechtsbehelfen

in § 160 Abs. 3 GWB. Dort heißt es: „Der Antrag ist unzulässig, soweit:

1) der Antragsteller den gerügten Verstoß gegen Vergabevorschriften im

Vergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb

einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat,

2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung

erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachung

benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem

Auftraggeber gerügt werden,

3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen

erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung

benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem

Auftraggeber gerügt werden,

4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers,

einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.


VI.5)
Tag der Absendung dieser Bekanntmachung

31.07.2023



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