Beschaffung von Dienstleistungen zur Wartung, Pflege und Weiterentwicklung der SNEL-Suite

Ausschreibungsdetails

Veröffentlichungsdatum:

13.05.2023

Teilnahme aktivieren bis:

15.06.2023 10:00

Abgabefrist Angebot:

15.06.2023 10:00

Geschäftszeichen:

24623

Vergabestelle:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Letzte Änderung:

25.05.2023 12:43

ABl.-Nummer.:

2023/S 094-291251

Meine e-Vergabe

DE Standardformular 2 – Auftragsbekanntmachung

Auftragsbekanntmachung

Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber (Vergabestelle)

I.1)

Namen und Adressen

Offizielle Bezeichnung: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Ort: Bonn

NUTS: Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22, NUTS 3)

Land: Deutschland (DE)

E-Mail: Z122@bfarm.de

Hauptadresse: www.bfarm.de

I.2)

Gemeinsame Beschaffung

Der Auftrag wird von einer zentralen Beschaffungsstelle vergeben.

I.3)

Kommunikation

Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter:

https://www.evergabe-online.de/tenderdetails.html?id=517959

Weitere Auskünfte erteilen/erteilt:

die oben genannten Kontaktstellen.

Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen:

elektronisch via:

https://www.evergabe-online.de/tenderdetails.html?id=517959

I.4)

Art des öffentlichen Auftraggebers

Ministerium oder sonstige zentral- oder bundesstaatliche Behörde einschließlich regionaler oder lokaler Unterabteilungen

I.5)

Haupttätigkeit(en)

Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)

Umfang der Beschaffung

II.1.1)

Bezeichnung des Auftrags

Bezeichnung:

Beschaffung von Dienstleistungen zur Wartung, Pflege und Weiterentwicklung der SNEL-Suite

Referenznummer der Bekanntmachung:

24623

II.1.2)

CPV-Code

Hauptteil:

Softwareprogrammierung und -beratung (72200000)

II.1.3)

Art des Auftrags

Dienstleistungen

II.1.4)

Kurze Beschreibung

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) betreibt die SNEL-Suite bestehend aus SNEL (Sachlich-Nutzerorientierte-Erweiterungslösung(en)), DESTools (Dokument-Erstell-System), BAMLib (Objektorientierte Schnittstelle) sowie einem BfArM-Kopfbogen. Die Anwendung SNEL führt in regulatorischen Aktivitäten (z. B. Änderungsanzeigen, Variations, Verlängerungen, Renewals, Zulassungsverfahren) bzgl. Arzneimitteln die wesentlichen Bearbeitungsparameter aus Fakten-, Verfahrens- und Verlaufsdaten der verschiedenen angebundenen Anwendungen zusammen und dient der Prozesssteuerung und Vorgangsüberwachung. SNEL ist im Wesentlichen als Client-Anwendung zum Zusammenführen verschiedener Daten zu den Verfahren implementiert und weist Schnittstellen zum docuBridge (DMS), zu AmAnDa (Faktendaten), zu CTS (europäisches Trackingsystem) und zur eGov-Suite (VBS) auf. Für die Wartung, Pflege und Weiterentwicklung der SNEL-Suite will das BfArM unter Anwendung der Prinzipien agiler Softwareentwicklung Dienstleistungen beschaffen.

Hinweis: Um detaillierte Informationen (API-Dokumentation und .dll-Dateien) zur Erstellung der Arbeitsprobe zu erhalten, muss der Bieter während der Angebotsphase zunächst eine unterzeichnete Fassung der Anlage “BfArM - SNEL - Anlage 14 - Vertraulichkeitsvereinbarung Kooperationen” über die eVergabe-Plattform an die Vergabestelle des BfArM zurücksenden. Im Anschluss übersendet das BfArM dem Bieter die benötigten Informationen und Dateien per E-Mail. Der Bieter hat dem BfArM zu diesem Zweck eine gültige E-Mail-Adresse zu benennen, die er gemeinsam mit der Einreichung der unterzeichneten Anlage 14 auf der eVergabe-Plattform mitteilt.

II.1.6)

Angaben zu den Losen

keine Aufteilung des Auftrags in Lose

II.2)

Beschreibung

II.2.3)

Erfüllungsort

NUTS-Code:

Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22, NUTS 3)

II.2.4)

Beschreibung der Beschaffung

Beschaffungen von Dienstleistungen für die SNEL-Suite im BfArM gemäß den Vergabeunterlagen.

II.2.5)

Zuschlagskriterien

Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium; alle Kriterien sind nur in den Beschaffungsunterlagen aufgeführt.

II.2.7)

Laufzeit des Vertrags oder der Rahmenvereinbarung

Beginn:

01.08.2023

Ende:

31.07.2028

Dieser Auftrag kann verlängert werden:

Zweimalig einjährige Verlängerung auf maximal 7 Jahre (bis maximal 31. Juli 2030)

II.2.10)

Angaben über Varianten/Alternativangebote

Varianten/Alternativangebote sind nicht zulässig.

II.2.11)

Angaben zu Optionen

Optionen:

nein

II.2.13)

Angaben zu Mitteln der Europäischen Union

Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird:

nein

Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben

III.1)

Teilnahmebedingungen

III.1.1)

Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister

Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen

Im Formular Eignungsmatrix sind die folgenden Angaben zu machen:

- Erklärung des Nichtvorliegens von Ausschlussgründen

- Unternehmensdarstellung

III.1.2)

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit

Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen

Eignungskriterien gemäß Vergabeunterlagen.

Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:

Im Formular Eignungsmatrix sind die folgenden Angaben zu machen:

Umsatz im Leistungsbereich (min. 450.000 € durchschnittlicher

Nettojahresumsatz im Leistungsbereich der letzten drei Geschäftsjahre)

- Betriebshaftpflichtversicherung

III.1.3)

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit

Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen

Eignungskriterien gemäß Vergabeunterlagen.

Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:

Fachkräfte

Bestätigen Sie, dass die folgenden Seniorstellen in Ihrem Betrieb im letzten abgeschlossenen Geschäftsjahr festangestellt sind:

- mindestens 1x Anforderungsmanager und Projektkoordinator,

- mindestens 1x Qualitätsmanager,

- mindestens 2x Entwickler,

- mindestens 2x Fachkraft für Pflegeleistungen im 2nd- und 3rd-Level-Support und sonstige Leistungen.

Referenzprojekte

Reichen Sie mindestens drei in Art und Umfang mit dem Leistungsbereich vergleichbare Referenzprojekte gemäß Leistungsbeschreibung Kapitel 5 aus den letzten drei Jahren ein.

Eine Vergleichbarkeit ist insbesondere gewährleistet, wenn folgende Aspekte im Referenzprojekt sich widerspiegeln. Die Aspekte können über mehrere Referenzprojekte nachgewiesen werden:

- Betrieb einer Datenbank inklusive laufender Wartung und Pflege sowie 2nd- und 3rd-Level-Support (mind. 1x),

- Softwareentwicklung (mind. 1x),

- Durchführung Qualitätsmanagement (mind. 1x),

- Anforderungsmanagement (mind. 1x),

- öffentlicher Kunde (mind. 1x),

- Referenzvolumen (mind. 50.000 €). Die vollständigen Bedingungen sind den Vergabeunterlagen zu entnehmen.

III.2)

Bedingungen für den Auftrag

III.2.3)

Für die Ausführung des Auftrags verantwortliches Personal

Verpflichtung zur Angabe der Namen und beruflichen Qualifikationen der Personen, die für die Ausführung des Auftrags verantwortlich sind

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)

Beschreibung

IV.1.1)

Verfahrensart

Offenes Verfahren

IV.1.8)

Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)

Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen:

nein

IV.2)

Verwaltungsangaben

IV.2.2)

Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge

Tag:

15.06.2023

Ortszeit:

10:00

IV.2.4)

Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können

Deutsch (DE)

IV.2.6)

Bindefrist des Angebots

Das Angebot muss gültig bleiben bis:

26.07.2023

IV.2.7)

Bedingungen für die Öffnung der Angebote

Tag:

15.06.2023

Ortszeit:

10:15

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.1)

Angaben zur Wiederkehr des Auftrags

Dies ist kein wiederkehrender Auftrag.

VI.4)

Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren

VI.4.1)

Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren

Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Bundes

Postanschrift: Villemombler Straße 76

Postleitzahl: 53123

Ort: Bonn

Land: Deutschland (DE)

Telefon: +49 228-94990

Fax: +49 228-9499163

E-Mail: vk@bundeskartellamt.bund.de

Internet-Adresse: https://www.bundeskartellamt.de

VI.5)

Tag der Absendung dieser Bekanntmachung

11.05.2023

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Auftragsbekanntmachung

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber (Vergabestelle)

I.1) Namen und Adressen

I.2) Gemeinsame Beschaffung

I.3) Kommunikation

I.4) Art des öffentlichen Auftraggebers

I.5) Haupttätigkeit(en)

Abschnitt II: Gegenstand

II.1) Umfang der Beschaffung

II.2) Beschreibung

Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben

III.1) Teilnahmebedingungen

III.2) Bedingungen für den Auftrag

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1) Beschreibung

IV.2) Verwaltungsangaben

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.1) Angaben zur Wiederkehr des Auftrags

VI.4) Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren

VI.5) Tag der Absendung dieser Bekanntmachung

I.1)

Namen und Adressen

I.2)

Gemeinsame Beschaffung

I.3)

Kommunikation

I.4)

Art des öffentlichen Auftraggebers

I.5)

Haupttätigkeit(en)

II.1)

Umfang der Beschaffung

II.2)

Beschreibung

III.1)

Teilnahmebedingungen

III.2)

Bedingungen für den Auftrag

IV.1)

Beschreibung

IV.2)

Verwaltungsangaben

VI.1)

Angaben zur Wiederkehr des Auftrags

VI.4)

Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren

VI.5)

Tag der Absendung dieser Bekanntmachung