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Wiederkehrende GMP-Requalifizierung des Monitoringsystems in der Universitätsapotheke (LOS 1) und in der Einrichtung für Transfusionsmedizin (LOS 2) im Universitätsklinikum Halle (Saale)

HAL_UK_17_2022

Kontroll- und Überwachungsleistungen (71700000)

Dienstleistungen

Wiederkehrende GMP-Requalifizierung des Monitoringsystems inkl. rechtssicherer Dokumentation und Störmeldesimulation in der Universitätsapotheke (LOS 1) und in der Einrichtung für Transfusionsmedizin (LOS 2)

218.400,00

EUR Euro

Ja

alle Lose

- ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters

(Formular UKH) (Textform) (hier sind Informationen zur persönlichen Lage,

sowie zu zwingenden und fakultativen Ausschlussgründen gem. § 123 und 124

GWB auszufüllen)

- ausgefüllte und unterschriebene Bewerbererklärung nach Abschnitt 2, Anlage

1a des Landes Sachsen-Anhalt (ist separat durch den Nachunternehmer

auszufüllen und zu unterschreiben) (oder Nachweis über Präqualifizierung)

(Textform)

- ausgefüllte und unterschriebene Bietergemeinschaftserklärung (im Bedarfsfall)

(Textform),

- aktueller Auszug Beruf- und Handelsregister in Kopie (nicht älter als 3 Monate)

- ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters

(Formular UKH) (Textform) (hier sind Informationen zur wirtschaftlichen und

finanziellen Leistungsfähigkeit auszufüllen),

- Erklärung, dass der Auftragnehmer für die Dauer des Vertrages eine

branchenübliche Betriebshaftpflichtversicherung mit einer Deckungssumme von

mind. 3 Mio € je Versicherungsfall für Personen- und Sachschäden aufrecht hält

(Siehe Eigenerklärung zur Eignung Punkt 4)

- ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters

(Formular UKH) (Textform) (hier sind Informationen zur technischen

Leistungsfähigkeit auszufüllen)

- Referenzliste mit mindestens 3 vergleichbaren Aufträgen innerhalb der letzten 3 Jahre, bezogen auf den Leistungsgegenstand mit Angabe von Leistungszeitraum, Nennung des Auftraggebers, Ansprechpartner und dessen Telefonnummer sowie Beschreibung des Umfangs der Leistungserbringung gemäß tabellarischer Vorgabe des UKH (Univer-sitätsapotheke LOS 1 und Transfusionsmedizin LOS 2)

- Nachweis über die Qualifikation des Mitarbeiters/der Mitarbeiterin im Unternehmen, der/die für die Prüfung verantwortlich ist, als Fachingenieur/in oder Techniker/in für Reinraumtechnik

- unterschriebene Eigenerklärung zur Schulung der Mitarbeiter/iinnen, welche die Kalibrierung der Messstellen durchführen (gescannte Unterschrift und Textform)

- Nachweis der Schulung des eingesetzten Betriebspersonal zu folgender Managementsoftware

- PMS Pharaceutical-Net 3.3 SP5 (LOS 1 _ GMP-Requalifizierung des Monitoringsystems in der Universitätsapotheke) oder

- Siemens DDC (LOS 2 - GMP-Requalifizierung des Monitoringsystems in der Einrichtung für Transfusionsmedizin)

- Nachweis für die amtliche Berechtigung zur Durchführung der Kalibrierung, vergeben von der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt, PTB, in Braunschweig oder vergleichbar

- Bestätigung der Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH oder vergleichbar

- unterschriebener und in den gelb markierten Feldern ausgefüllter Rahmenvertrag Requalifizierung GMP Bereiche inkl. ausgefüllte und unterschriebene Anlage 2 Geheimhaltungsverpflichtungserklärung (Universitätsapotheke LOS 1 und/oder Transfusionsmedizin LOS 2) (Textform)

- Angebotsschreiben unterschrieben und ausgefüllt (Textform)

- vollständig ausgefülltes und unterschriebenes Preisblatt (Universitätsapotheke LOS 1 und Transfusionsmedizin LOS 2) (Textform)

- unterschriebene Erklärung zur Tariftreue und Entgeltgleichheit gem. § 10 Abs. 1 und 3 LVG LSA (ist separat durch den Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (gescannte Unterschrift und Textform)

- unterschriebene Erklärung zum Nachunternehmereinsatz gem. § 13 Abs. 2 und 4 LVG LSA (ist separat durch den Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (gescannte Unterschrift und Textform)

- unterschriebene Eigenerklärung zur Beachtung der Kernarbeitsnormen der Internationalen Arbeitsorganisation (ILO) gem. § 12 LVG LSA (ist separat durch den Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (gescannte Unterschrift und Textform)

- unterschriebene Eigenerklärung Sanktionspaket Russland (gescannte Unterschrift und Textform)

- unterschriebenes und ausgefülltes Formular Vor-Ort-Besichtigung (Universitätsapotheke LOS 1 und Transfusionsmedizin LOS 2) (gescannte Unterschriften und Textform)

Offenes Verfahren

Rahmenvereinbarung mit einem einzigen Wirtschaftsteilnehmer

ja

14.11.2022

12:00

• Deutsch (DE)

31.12.2022

14.11.2022

12:04

Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen

Das deutsche Vergaberecht regelt die Frist für die Einlegung von Rechtsbehelfen

in § 160 Abs. 3 GWB. Dort heißt es: „Der Antrag ist unzulässig, soweit:

1) der Antragsteller den gerügten Verstoß gegen Vergabevorschriften im

Vergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb

einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat,

2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung

erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachung

benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem

Auftraggebergerügt werden,

3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen

erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung

benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem

Auftraggeber gerügt werden,

4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers,

einer Rüge nicht abhelfen zuwollen, vergangen sind.