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Lungennavigationssystem

HAL_UK_03_2022

Diagnostikausrüstung (33124100)

Lieferauftrag

Das Universitätsklinikum Halle (Saale) beabsichtigt die Beschaffung eines Lungennavigationssystems.

Halle (Saale), Kreisfreie Stadt (DEE02, NUTS 3)

Das Universitätsklinikum Halle (Saale) beabsichtigt die Beschaffung eines Lungennavigationssystems welches grundsätzlich einen Zugang zu sämtlichen pulmonalen Rundherden realisieren muss. Hierzu ist das System nach entsprechender CT-Diagnostik in der Lage, während der Bronchoskopie sowohl virtuell als auch in paralleler Echtzeitfluoroskopie eine Visualisierung zur Erfolgskontrolle der Instrumtenpositionierung darzustellen. Außerdem muss bei erkennbarer fehlender Erreichbarkeit über die zentralen Atemwege auch ein transparenchymaler Zugang berechnet und mit ggf. separatem Equipment ermöglich werden.

Der Einsatz erfolgt im medizinischen Bereich für die Behandlung/Diagnose von pulmonalen Rundherden, für die Forschung/Lehre wird das System eingesetzt im Rahmen von Kursen, Zuweisenden-Veranstaltungen und geplanten Drittmittelprojekten.

01.01.2023

Varianten/Alternativangebote sind nicht zulässig.

ja

Optionale Bestandteile können gemäß Leistungsverzeichnis und Preisblatt angeboten werden.

ja

Elektromagnetisches und virtuelles Lungennavigationssystem

MW-Nr.: 20.05

-ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters (Formular UKH) (Textform) (hier sind Informationen zur persönlichen Lage, sowie zu zwingenden und fakultativen Ausschlussgründen gem. § 123 und 124 GWB auszufüllen),

-ausgefüllte und unterschriebene Bewerbererklärung nach Abschnitt 2, Anlage 1a des Landes Sachsen-Anhalt (ist separat durch den Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (oder Nachweis über Präqualifizierung) (Textform)

-ausgefüllte und unterschriebene Bietergemeinschaftserklärung (im Bedarfsfall) (Textform)

-aktueller Auszug Beruf- und Handelsregister in Kopie (nicht älter als 3 Monate)

-ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters (Formular UKH) (Textform) (hier sind Informationen zur wirtschaftlichen und finanziellen Leistungsfähigkeit auszufüllen),

-Erklärung, dass der Auftragnehmer für die Dauer des Vertrages eine branchenübliche Betriebshaftpflichtversicherung mit einer Deckungssumme von mind. 3 Mio € je Versicherungsfall für Personen- und Sachschäden aufrecht hält (Siehe Eigenerklärung zur Eignung Punkt 4).

- ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters (Formular UKH) (Textform) (hier sind Informationen zur technischen Leistungsfähigkeit auszufüllen) außerdem:

- Referenzliste vergleichbarer Aufträge innerhalb der letzten 3 Jahre, bezogen auf den Leistungsgegenstand mit Angabe von Leistungszeitraum, Nennung des Auftraggebers, Ansprechpartner und dessen Telefonnummer sowie Beschreibung des Umfangs der Leistungserbringung gemäß tabellarischer Vorgabe des UKH

- vollständig ausgefülltes und unterschriebenes Leistungsverzeichnis (Textform auf Titelseite)

- CE-Zertifizierung des angebotenen Systems

- vollständige Datenblätter/ Prospekte oder Produktbeschreibungen und Bedienungsanleitungen aller angebotenen Positionen in Wort und Bild

- Nachweis der Sicherheitsanforderungen der IEC60601-1:2005 und IEC60601-1-2:2007 (siehe Leistungsverzeichnis Systemspezifikation Pkt. 9.1)

-Zertifikate für die Einhaltung von ISO/FDA/CD/BSI (siehe Leistungsverzeichnis Systemspezifikation Pkt. 9.5)

- Nachweis über zertifiziertes Energiemanagement nach DE EN ISO 50001(siehe Leistungsverzeichnis Systemspezifikation Pkt. 11.4)(im Bedarfsfall)

Der Bieter hat neben den unter III.1 aufgeführten Nachweisen außerdem folgende Dokumente, Eigenerklärungen/Ergänzende Vertragsbedigungen den Angebotsunterlagen beizufügen:

- Angebotsschreiben unterschrieben und ausgefüllt (Textform)

- vollständig ausgefülltes und unterschriebenes Preisblatt (Textform)

- vollständig ausgefüllte und unterschriebene Standard-Auftragsverarbeitungsvereinbarung inkl. Anlage 1-5

- Angebotszusammenstellung des Bieters inkl. der einzelnen technischen Bezeichnungen seines Angebotes einschließlich der Angabe der Modellnummer und Herstellernummer

- unterschriebene Erklärung zur Tariftreue und Entgeltgleichheit gem. § 10 Abs. 1 und 3 LVG LSA (gescannte Unterschrift oder Textform)

- unterschriebene Erklärung zum Nachunternehmereinsatz gem. § 13 Abs. 2 und 4 LVG LSA (gescannte Unterschrift oder Textform)

- unterschriebene Eigenerklärung zur Beachtung der Kernarbeitsnormen der Internationalen Arbeitsorganisation (ILO) gem. § 12 LVG LSA (gescannte Unterschrift oder Textform)

- unterschriebene Eigenerklärung Sanktionspaket Russland (gescannte Unterschrift oder Textform)

- vollständig ausgefülltes und unterschriebenes Formblatt Erstinbetriebnahme UKH (gescannte Unterschrift oder Textform)(nach Zuschlagserteilung sind die "Allgemeinen Angaben zum Medizinprodukt" vor Inbetriebnahme vervollständigt zur Verfügung zu stellen)

Offenes Verfahren

ja

11.11.2022

10:00

• Deutsch (DE)

31.12.2022

11.11.2022

10:01

Das deutsche Vergaberecht regelt die Frist für die Einlegung von Rechtsbehelfen

in § 160 Abs. 3 GWB. Dort heißt es: „Der Antrag ist unzulässig, soweit:

1) der Antragsteller den gerügten Verstoß gegen Vergabevorschriften imVergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat,

2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachungbenannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber demAuftraggebergerügt werden,

3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zuwollen, vergangen sind.