Ausschreibungsdetails

Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis für medizinische Zwecke

2281-1788

Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte (33000000)

Lieferauftrag

Auftragsgegenstand ist der Anbau, die Verarbeitung, die Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland für vier Lieferjahre. Der Auftrag wird losweise in 13 Losen vergeben.

Ja

alle Lose

Maximale Anzahl an Losen, die an einen Bieter vergeben werden können:
5

Mit dem Angebot vorzulegen: Erklärung des Bieters über die Eintragung in ein Berufs- oder Handelsregister oder sonstiger Nachweis über die erlaubte Berufsausübung in dem Staat, in dem der Bewerber niedergelassen ist.

Auf gesondertes Verlangen vorzulegen: Gewerbezentralregisterauskunft; Bescheinigung der zuständigen Sozialversicherungsträger, dass die Sozialversicherungsbeiträge ordnungsgemäß geleistet werden; Bescheinigung der zuständigen Berufsgenossenschaft, dass der Bieter dort Mitglied ist und Beiträgeordnungsgemäß leistet; Unbedenklichkeitsbescheinigung des Finanzamtes; Erklärung zu den Ausschlussgründen gemäß §§ 123, 124 GWB.

Mit dem Angebot vorzulegen:

- Angabe über den Gesamtumsatz des Bieters in den letzten drei Geschäftsjahren, soweit vorhanden.

- Angaben über den Umsatz des Bieters im Bereich Anbau, Verarbeitung und Lieferung von Cannabis für medizinische Zwecke (THC-Gehalt > 1%) für die letzten drei Geschäftsjahre, soweit vorhanden.

- Angabe über den Umsatz des Bieters im Bereich Anbau und Lieferung von Arzneipflanzen, die (nach Verarbeitung und ggf. durch Dritte) als Arzneimittel oder als Wirkstoff in einem Arzneimittel in den Verkehrgebracht worden sind, in den letzten drei Geschäftsjahren, soweit vorhanden.

- Angabe über den Umsatz des Bieters im Bereich Verarbeitung und Lieferung von Arzneipflanzen, die nach Verarbeitung als Arzneimittel oder als Wirkstoff in einem Arzneimittel in den Verkehr gebracht wurden, in den letzten drei Geschäftsjahren, soweit vorhanden.

- Angabe über das Bestehen einer Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung in Höhe von Euro 5 Mio. (2-fach maximiert pro Jahr) oder die Versicherung des Bieters, eine solche Versicherung im Fall der Zuschlagerteilung abzuschließen (nachfolgend bezeichnet als „Erklärung Haftpflichtversicherung“).

- Vorlage der Jahresabschlüsse des Bieters für die letzten drei Geschäftsjahre, falls deren Veröffentlichung für den Bieter gesetzlich vorgeschrieben ist.

- Angabe dazu, dass und wie im Falle der Zuschlagerteilung die Finanzierung des Auftrags gesichert wird (Finanzierung durch Eigenkapital, Gesellschafterdarlehen, Darlehen eines Kreditinstituts oder ähnliches) sowie die Versicherung des Bieters, vor Zuschlagerteilung die gesicherte Finanzierung gegenüber dem Auftraggeber nachzuweisen.

Auf gesondertes Verlangen vorzulegen: Nachweis der gesicherten Finanzierung

- Vorlage der Erklärung zum Bestehen oder Abschluss einer Haftpflichtversicherung in Höhe von Euro 5 Mio. (2-fach maximiert pro Jahr).

- Nachweis der gesicherten Finanzierung (vor Zuschlagerteilung)

Mit dem Angebot vorzulegen:

- Angabe der technischen Fachkräfte, die der Bieter im Zusammenhang mit der Leistungserbringung einsetzen wird, sowie Angaben zur Qualifikation der Personen, die eingesetzt werden sollen. Eine namentliche Benennung ist nicht erforderlich.

- Angaben über in der Zeit zwischen dem 01.01.2015 und dem Ablauf der Angebotsfrist ausgeführte Aufträge zu Anbau, Verarbeitung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken mit einem THC-Gehalt dergetrockneten Cannabisblüten > 1% ( „Cannabis-Referenz“). Die Liefermenge muss insgesamt (ob in einem Auftrag oder mehreren) mindestens 50 kg betragen haben (Gewicht der Cannabisblüten in getrocknetem Zustand). Die Lieferung muss an die im jeweiligen Land zuständige Stelle i.S.v. Art. 23 des Einheits-Übereinkommens von 1961 (Single Convention on Narcotic Drugs 1961), abgeschlossen am 30. März 1961 in New York, erfolgt sein oder mit Zustimmung der zuständigen Stelle unmittelbar an die Patienten. Der Bieter muss hierzu folgende Angaben machen: zuständige Stelle, Menge der geernteten Cannabisblüten, Menge der verarbeiteten Cannabisblüten, Lieferzeitraum, Liefermenge an die zuständige Stelle bzw. Patienten (die Mengenangaben beziehen sich jeweils auf die getrockneten Cannabisblüten) sowie Lieferwert.

- Angaben über in der Zeit zwischen dem 01.01.2015 und dem Ablauf der Angebotsfrist ausgeführte Aufträge zu Anbau von Arzneipflanzen, die (nach Verarbeitung und ggf. durch Dritte) als Arzneimittel oder als Wirkstoff in einem Arzneimittel in den Verkehr gebracht worden sind, mit einer Liefermenge von mindestens 50 kg („Anbau-Referenz“). Die Leistungen müssen gemäß dem GACP-Standard, d.h. der Guideline on Good Agricultural and Collection Practice (GACP) for Starting Materials of Herbal Origin" (EMEA/HMPC/246816/2005) ausgeführt worden sein. Als eine Anbau-Referenz gilt auch ein Auftrag zur Lieferung von Arzneipflanzen, bei dem der Auftragnehmer des Lieferauftrags die Arzneipflanzen selbst angebaut hat. Folgende Angaben muss der Bieter machen: Auftraggeber bzw. Abkäufer (mit Kontaktdaten), Beschreibung der ausgeführten Leistungen, Lieferzeitraum, Liefermenge (berechnet als getrocknete Droge) sowie Lieferwert.

- Angaben über in der Zeit zwischen dem 01.01.2015 und dem Ablauf der Angebotsfrist ausgeführte Aufträge zu Verarbeitung und Lieferung von Arzneipflanzen, die (ggf. nach Weiterverarbeitung und ggf. durch Dritte) als Arzneimittel oder als Wirkstoff in einem Arzneimittel in den Verkehr gebracht worden sind, mit einer Liefermenge von mindestens 50 kg („Verarbeitungs-Referenz“). Die Leistungen müssen zum zu vergebenden Auftrag vergleichbar sein. Vergleichbar sind die Leistungen, wenn sie unter Einhaltung des GMP-Standards, d.h. gemäßdem "EUDRALEX: Volume 4 Medicinal Products for Human and Veterinary Use: Good Manufacturing Practiceund dem Annex 7: Manufacture of Herbal Medicinal Products" ausgeführt worden sind und eine Genehmigung zur Herstellung von Arzneimitteln der zuständigen Behörde vorgelegen hat. Als eine Verarbeitungs-Referenz gilt auch ein Auftrag zur Lieferung von Arzneipflanzen, bei dem der Auftragnehmer des Lieferauftrags die Arzneipflanzen selbst verarbeitet hat. Anzugeben sind hierzu: Auftraggeber bzw. Abnehmer (nebst Kontaktdaten), Beschreibung der ausgeführten Leistungen, Lieferzeitraum, Liefermenge (berechnet als getrocknete Droge) und Lieferwert.

Auf gesondertes Verlangen vorzulegen:

Nachweis, dass das als Standort benannte Grundstück, auf dem die Anlage errichtet werden soll, dem Bieter zur Verfügung steht.

- Mindestbedingung zur Bejahung der Eignung: Mindestens eine Cannabis-Referenz im vorgenannten Sinne oder anstelle einer Cannabis-Referenz: mindestens eine Anbau-Referenz und mindestens eine Verarbeitungs-Referenz im vorgenannten Sinne.

- Nachweis, dass das als Standort benannte Grundstück, auf dem die Anlage errichtet werden soll, dem Bieterzur Verfügung steht (vor Zuschlagerteilung).

Erlaubnis gemäß § 3 Betäubungsmittelgesetz

Erlaubnis gemäß § 13 Arzneimittelgesetz

Offenes Verfahren

nein

11.12.2018

12:00

• Deutsch (DE)

25.04.2019

11.12.2018

13:00

Bonn

Die Öffnung der Angebote erfolgt gemäß § 55 VgV. Bieter sind nicht zugelassen.

§ 160 GWB

(1) Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein.

(2) Antragsbefugt ist jedes Unternehmen, das ein Interesse an dem öffentlichen Auftrag oder der Konzession hat und eine Verletzung in seinen Rechten nach § 97 Absatz 6 durch Nichtbeachtung von Vergabevorschriften geltend macht. Dabei ist darzulegen, dass dem Unternehmen durch die behauptete Verletzung der Vergabevorschriften ein Schaden entstanden ist oder zu entstehen droht.

(3) Der Antrag ist unzulässig, soweit

1.

der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt

2.

Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

3.

Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4.

mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.